Перед тем как продукция французской фармацевтической компании Servier попадает на полки аптек в Украине, она проходит несколько этапов: ее производят в Европе, затем доставляют в нашу страну. Госорганы Украины и специалисты компании-представителя проверяют каждую серию лекарств: соответствует ли их качество требованиям украинских законов. После проверки лекарства попадают на склад Servier Украина, а оттуда – дистрибьюторам.
В партнерском материале с Servier Украина в MC.today узнали, как проходит каждый из этапов.
Компания Servier представлена на мировом рынке более 65 лет, а в Украине – более 20 лет. Она разрабатывает лекарства от гипертонии, сахарного диабета, онкологии. Их производят на 16 заводах в разных точках мира: во Франции, Ирландии, Польше и в других странах.
Все заводы Servier придерживаются единой системы качества. У заводов есть все необходимые лицензии и сертификаты надлежащих практик (GxP). Продукцию контролируют на каждом этапе производства, хранения и доставки. Каждый препарат, независимо от страны, где его производят, соответствует стандартам качества компании.
На производстве лекарства надежно упаковывают в ящики, которые затем ставят на паллеты и дополнительно фиксируют защитной пленкой. Лекарства доставляют из стран Европейского союза на специальном транспорте. Машину закрывают и пломбируют все двери в ее грузовой части. На каждую пломбу ставят уникальный номер.
В машинах для перевозки лекарств продукция защищена от света, высокой или слишком низкой температуры. Оборудование машины на протяжении всего пути позволяет поддерживать температурную норму: с помощью специальных датчиков постоянно отслеживается уровень температуры внутри машины. Эти датчики регулярно проверяют и калибруют.
Когда машина с фармацевтической продукцией пересекает украинскую границу, она проходит растаможивание и после прибывает на склад Servier Украина. Его сотрудники в свою очередь принимают товар: проверяют пломбы на дверях машины, ее санитарное состояние. После смотрят, соответствует ли продукция информации, которая указана в сопроводительных документах, нет ли повреждений.
Специалист склада считывает температурные данные с датчиков и убеждается, что на протяжении всего пути соблюдался температурный режим.
Алена Смоловая, заведующая складом Servier Украина
В пути от производителя к украинскому складу температура фиксируется каждые 10–15 минут. Благодаря этому наши сотрудники могут убедиться: все температурные показатели в течение многих часов были в норме.
На складе обеспечивают хранение лекарств при определенных температуре и влажности. Сотрудники соблюдают все меры безопасности.
Оборот лекарств в нашей стране контролирует Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Распространять импортные лекарства могут только те компании, у которых есть лицензии на импорт и оптовую торговлю ими. Чтобы получить лицензии, предприятие, в том числе склад, проходит проверки.
Кроме этих разрешительных документов у Servier Украина есть также сертификат GDP (Good Distribution Practice, или надлежащей практики дистрибуции. – Прим. ред.). Этот сертификат подтверждает высокие стандарты работы фармацевтической компании, которые приняты в Европейском союзе и требуются Всемирной организацией здравоохранения.
Оксана Макогонская, руководитель коммерческого отдела Servier Украина
«Servier Украина получила сертификат GDP в 2015 году и вот уже шесть лет подтверждает свою работу на уровне этих стандартов. Мы были первым дочерним предприятием зарубежной фармацевтической корпорации, которое получило этот сертификат в Украине.
«Перед тем как подписать договор с дистрибьютором и начать поставлять ему нашу продукцию, мы проверяем его систему качества: соответствует ли она критериям Servier Украина и требованиям украинского законодательства, – рассказывает Евгения Чашницкая, руководитель отдела по управлению качеством Servier Украина. – Нам важно убедиться, что наши лекарства попадут к потребителю такими же качественными, какими их выпустил производитель. Мы регулярно проверяем наших дистрибьюторов».
За 20 лет работы Servier Украина все дистрибьюторы проходили проверки компании, благодаря чему покупатели в итоге получают качественные лекарства.
Покупатель может задать любой вопрос о лекарствах Servier Украина специалистам компании и получить ответ удобным для себя способом: по телефону, электронной почте или обычным письмом.
«Вопросы могут быть как о самом лекарстве: о его форме, запахе, цвете, так и об упаковке – пачке, пластинке: о ее размере, цвете, защитном стикере и тому подобном», – говорит Евгения Чашницкая, руководитель отдела по управлению качеством Servier Украина.
Однажды в компанию позвонила женщина, которую смутило, что размер пачки лекарства, которое она пьет уже много лет, стал в два раза шире. Женщина решила, что купила подделку, и обратилась в Servier Украина. Сотрудники компании провели расследование и дали официальный ответ женщине: лекарство оригинальное – размер пачки изменили из-за производственной необходимости.
На то, чтобы собрать информацию для ответа, может уйти от одного дня до нескольких месяцев. Но после покупатель обязательно получит обратную связь.
Евгения Чашницкая, руководитель отдела по управлению качеством Servier Украина
Мы благодарны покупателям за их внимательность и всегда готовы ответить на их вопросы, потому что заинтересованы в том, чтобы они получали только качественную продукцию.
Power BI (Business Intelligence) Microsoft – это не просто платформа для анализа данных, а ключевой…
Лас-Вегас — один из самых узнаваемых городов на планете, который ежегодно манит к себе миллионы…
Из-за широкомасштабного вторжения россии в Украине было введено военное положение и объявлена мобилизация. Военнообязанным мужчинам…
«Вижу цель – не вижу препятствий». Знакомая фраза? Часто ею руководствуются кандидаты, ищущие работу мечты.…
Национальный банк Украины работает над открытым банкингом. Речь идет о структурированном и безопасном обмене данными…
В США финансовому консультанту предъявили обвинение в растрате около $5 млн, которые принадлежали его клиенту.…