Медичний канабіс в Україні: по €10/г і тільки за е-рецептом у спецаптеці

Верховна Рада невеликою більшістю голосів підтримала легалізацію медичного канабісу в Україні. Через день опозиція заблокувала його підписання – тепер воно може відбутися не раніше січня. Прихильники легалізації пояснюють її актуальність тим, що тільки ліки на основі канабіноїдів можуть полегшити страждання онкохворих та допомогти людям з ПТСР. Критики наголошують, що прийнятий законопроєкт дозволить бізнесу вирощувати медичний канабіс і побоюються, що через це Україна перетвориться на «європейську Колумбію».

Редакція MC.today поспілкувалася з експертами і з’ясувала, що спільного і відмінного у медичного канабісу з наркотичним засобом, як в Україні планують контролювати обіг канабіноїдних препаратів, скільки вони будуть коштувати, коли з’являться в аптеках і хто їх буде виробляти.

Медканабіс може допомогти мільйонам українців. Чим незадоволені противники легалізації

Прийнятий у четвер, 20 грудня, законопроєкт №7457 щодо легалізації медичного канабісу був зареєстрований у парламенті ще в червні 2022 року, але фактично готувався три роки, написала у Facebook народна депутатка від «Слуги Народу» Леся Василенко.

Проект закону викликав активну дискусію, до якої долучався і президент Володимир Зеленський. Хоча в жовтні 2019 року він вважав легалізацію медичного канабісу «не на часі», після внесення законопроекту №7457 закликав депутатів проголосувати за нього, «щоб всім нашим громадянам, українкам та українцям, не довелося терпіти біль, стрес та травми війни».

Протилежність поглядів на питання проявилася й під час роботи над текстом законопроєкту. Після першого читання у документ внесли майже 900 правок, з яких у фінальну редакцію потрапило 204. Але дискусія продовжилася і після другого читання.

21 грудня фракція «Батьківщина» зареєструвала проєкт постанови, що заблокувала можливість Президенту підписати закон. Розблокувати його Рада зможе тільки в середині січня, пояснив нардеп від фракції «Голос» Ярослав Железняк.

«Враховуючи, що закон набирає чинності лише через півроку, то запрацює він десь у липні 2024», – зазначив Железняк.

Затримка з прийняттям документа, вважають його прихильники, може зашкодити багатьом українським пацієнтам. За довоєнними оцінками, що наводила в.о. голови МОЗ Уляни Супрун, потребу у канабіноїдних препаратах мали понад двох мільйонів українців. Цю цифру виводили з даних щодо кількості хронічно хворих пацієнтів (онкологія, епілепсія, хвороби Паркінсона або Альцгеймера, інші рідкісні хвороби).

Представники громадських організацій вважають, що кількість людей, які потребують медичного канабісу, збільшилась після початку повномасштабної війни. Один з розробників законопроєкту №7457, голова Української асоціації медичного канабісу (УАМК) Геннадій Шабас, говорив про 6 млн людей, серед яких не тільки тяжкохворі, але й ті, що «перебувають у постійному тривожному стані, які втратили близьких або повернулися з війни».

«Сучасній медицині наразі відомо щонайменше 20 нозологічних одиниць, де складова  канабісу – тетрагідроканабінол (ТГК), відіграє ключову роль. Але оскільки канабіс не легалізований в Україні, ми – лікарі, не маємо можливості призначати ці ліки. Більше того, ми навіть рекомендувати таку терапію не маємо права», – пояснювала проблему лікарка-анестезіолог КНП «Київський міський клінічний онкологічний центр» Вікторія Євсеєва.

Як діє медичний канабіс. На людину по-різному впливають два основних компоненти канабісу. Згаданий вище ТГК (англ. THK) має психотропну дію, яка відсутня у канабідіолу (КБД, CBD), що дає заспокійливий ефект. Як пояснив MC.today Геннадій Шабас, сорти медичного канабісу відрізняються місткістю цих двох компонентів. Різні сорти призначаються при лікуванні різних хвороб.

 «Дитині з епілепсією призначать CBD у вигляді крапель, а для подолання фантомних болів після ампутації руки потрібен сорт з більшою долею ТГК», – навів приклади Шабас. 

Експерт додав, що з точки зору продукту немає особливих відмінностей між медичним і рекреаційним канабісом – останній споживається не в лікарських цілях і вирощується не в контрольованих умовах.

Втім, спір щодо законопроекту проходить не навколо питання, чи дозволяти хворим приймати ліки на основі канабісу. З тим, що це треба зробити, погоджуються і представники «Батьківщини». Як пояснив у ефірі каналу «Суспільне» член фракції Сергій Євтушок, його політсилу не влаштовує дозвіл приватним компаніям вирощувати медичний канабіс.

«Хто проконтролює в державі ці речі – велике питання. Ми вже контролюємо обіг сигарет, горілки й спирту. Тут ряд великих ризиків», – натякнув депутат на великий обсяг «тіньового» ринку підакцизних товарів. На його думку, виробництвом медканабісу мало б займатися спеціальне державне підприємство.

«Кожен кущ під відеонаглядом». Як будуть контролювати вирощування канабісу

Для того, щоб медичний канабіс використовувався тільки в цілях лікування, в законопроекті передбачена великих кількість запобіжників, розповідав BBC Україна голова комітету ВР з питань здоров’я нації Микола Радуцький. Серед них:

• Все насіння, яке буде використовуватися для вирощування медичних конопель, має бути промарковано;
• Кожний кущ і кожне суцвіття з нього буде мати GPS-трекер для відслідковування руху з місця виробництва до аптеки;
• Компанії та аптеки повинні будуть отримати спеціальну ліцензію на виробництво і продаж медичного канабісу;
• У приміщеннях, де буде вирощуватися медичний канабіс, буде встановлено відеоспостереження;
• Охороняти продукцію на підприємства і при транспортуванні буде Нацполіція.

Купити канабіноїдний препарат можна буде лише за електронним рецептом. Лікар зможе виписати людині такий рецепт тільки в тому разі, якщо протоколи лікування його хвороби передбачають застосування медичного канабісу. Відповідні протоколи має затвердити МОЗ після прийняття закону.

$900 до закону, 200 грн – після. Чи подешевшає медичний канабіс та коли з’явиться в аптеках

Сергій Євтушок також нагадав, що уряд ще у 2021 році окремою постановою дозволив оберт двох канабіноїдних препаратів «Набілон» і «Набіксімолс». Виписувати їх хворим, у тому числі військовим, можна вже зараз, додав він.

«На жаль, наш уряд і не закуповує [дозволені урядом канабіноїдні препарати], і не впроваджує цих програм, і не допомагає. А натомість намагається у цьому контексті зробити лише країну, де будуть вирощувати коноплі. Нібито назвавши це медичним канабісом», – переконував представник «Батьківщини».

Проте вартість двох вищеназваних препаратів, $900 і €220, є зависокою для більшості українців, навів контраргумент Микола Радуцький. Через високу вартість обидва засоби так і не були зареєстровані в Україні, незважаючи на дозвіл уряду – їхні виробники не побачили перспектив продажів на вітчизняному ринку, сказав голова комітету. Зроблені в Україні ліки на основі канабідіолу будуть коштувати значно дешевше – в межах 200 грн, зауважив парламентарій.

Як пояснив нам Геннадій Шабас, висока ціна «Набілону» і «Набіксімолсу» більше пов’язана з тим, що перед реєстрацією вони проходили довгі і дороговартісні клінічні випробування, які тепер розробники «відбивають». Зазначимо, що до того ж один з препаратів, «Набілон», є синтетичним, а не натуральним.

«Лікарські засоби рослинного походження не потребують таких [дорогих] випробувань, як зазначені вище зареєстровані лікарські засоби», – каже Шабас.

На думку голови УАМК, ціна медичного канабісу в Україні в середньому буде відповідати його вартості у європейських аптеках – від €10/г. Оптова ціна канабіноїдних ліків складає €5-6/г, додав експерт.

«Якщо наші виробники будуть тут виробляти, якщо у них буде податкове мито, знижка чи ще щось, то препарати будуть дешевші», – каже Шабас.

Щоправда, спершу в Україні з’являться іноземні канабіноїдні препарати. Для запуску внутрішнього виробництва медканабісу потрібен час – десь 2,5 роки, висловила нам думку міжнародний експерт з питань медичного канабісу Ганна Глущенко.

«По моїм оцінкам, в Україні необхідні інвестиції для відкриття виробництва медичного канабісу будуть починатись від €3 млн», – вважає Глущенко. 

Глущенко, яка 2018 році заснувала компанію з виробництва медканабісу у Португалії, сьогодні також ділиться з УАМК своїм досвідом і знаннями щодо світових практик регулювання сфери. Вона пояснює, що успіх запуску ринку значно залежить від якості підзаконних нормативно-правових актів: мова про регламенти, ліцензійні умови, вимоги до реєстрації продукту, фармацевтичні інструкції. Їх має затвердити уряд після опублікування і до вступу в силу закону.

Серед проблем, які можуть існувати в Україні після старту ринку медичного канабісу, Глущенко називає поки недостатню кількість аптек, що зможуть займатися реалізацією медичного канабісу і непоінформованість лікарів.

«В Європі канабіс можуть реалізовувати аптеки, які мають змогу виробляти лікарські засоби в рамках аптеки. В нас це буде працювати плюс-мінус так само: саме аптеки з ліцензією на виробництво лікарських засобів в рамках аптеки зможуть його продавати. Проблема в тому, що в Україні з 18 тисяч аптек тільки 200 підпадають під такі вимоги. Це означає, що після відкриття ринку або кількість подібних аптек збільшиться, або може й існувати проблема з доступом до продукту у пацієнтів», – розповіла експерт.

Читайте також: Сервіси таксі Bolt, Uber і Uklon погодилися сплачувати «податок на Google» – Гетманцев