«Дарниця» розповіла, чи буде виходити на ринок медичного канабісу

Президент Володимир Зеленський підписав закон про легалізацію медичного канабісу. Він вступить у силу за пів року, після чого в Україні можна буде виготовляти та продавати за рецептом канабіноїдні препарати. Але, хоча український фармринок стоїть за крок до відкриття нового сегменту, вітчизняні компанії поки обережні у своїх планах щодо участі у ньому.

Так, у «Дарниці» повідомили MC.today, що поки не планують розпочинати розробку та виробництво  лікарських засобів на основі канабісу після їх легалізації в Україні. Там пояснили, що «стримано ставляться» до канабіноїдних ліків, як природного походження, так і синтетичних, «бо ми ретельно відслідковуємо клінічний прогрес у вивченні медичного канабісу».

Детальніше оцінку щодо ефективності медичного канабісу як лікарського засобу і перспектив продажів таких препаратів в Україні – читайте у коментарі директора з медичних та регуляторних питань «Дарниці» Ігоря Никифорчина.

Спочатку – ажіотажний інтерес, після – спад. Яким буде ринок медканабісу в Україні

На думку Ігоря Никифорчина, сьогодні ніхто не може спрогнозувати майбутній об’єм українського ринку препаратів на основі канабісу. Але, аналізуючи досвід інших країн, можна передбачити основну тенденцію, каже експерт.

«Тема коноплі в медичній площині є “перегрітою”, очікування є значно перебільшеними. Спочатку може бути ажіотажний інтерес, після настане певний спад і таке собі плато», – сказав нам Никифорчин.

Один з аргументів на користь легалізації саме виробництва медичного канабісу полягав у занадто високій ціні іноземних ліків. Український уряд ще у 2021 році дозволив оберт двох канабіноїдних ліків – «Набілону» і «Набіксімолсу». Але через високу ціну виробники вказаних препаратів так і не зареєстрували їх в Україні, пояснював голова комітету ВР з питань здоров’я нації Микола Радуцький.

Після легалізації вартість українських препаратів на основі канабісу також буде високою, прогнозує директор з медичних та регуляторних питань «Дарниці». Він пояснює, що виробництво та логістика конопляних ліків будуть затратними з огляду на додаткові заходи безпеки, яких повинні дотримуватися виробники.

Читайте також: Українець і канадійка розповіли в Instagram про «повний легалайз» у Канаді. Пояснюємо, як це працює

Нагадаємо, що, зокрема, виробники будуть зобов’язані завчасно отримувати спеціальні ліцензії, маркувати все насіння, яке буде використовуватися для вирощування медичних конопель. Також законопроєкт передбачає, що кожен кущ і суцвіття з нього буде мати GPS-трекер для відслідковування руху з місця виробництва до аптеки.

«Походження сировини також буде впливати на кінцеву вартість ліків. Передбачаю, що на перших порах ліки можуть вироблятися з імпортованої сировини», – додає Никифорчин.

Тим не менш експерт вважає, що українські виробники медичних конопель згодом зможуть конкурувати за ціною і якістю з іноземними. Він відзначає «високу виробничу культуру лікарських засобів» вітчизняних компаній.

«Українські ліки не поступаються за якістю, безпечністю та ефективністю іноземним аналогам. Препарати на основі канабісу не стануть винятком», – зауважив експерт.

Як у «Дарниці» оцінюють ефективність медканабісу

Один з розробників законопроєкту, голова Української асоціації медичного канабісу (УАМК) Геннадій Шабас оцінював загальну кількість українців, що потребують лікування медичним канабісом, у 6 млн людей. Українська влада обумовлювала легалізацію медканабісу тим, що його, серед інших, потребують люди з ПТСР, хворі на онкологію та епілепсію.

За словами Ігоря Никифорчина, в світі немає жодного зареєстрованого фармацевтичного продукту на основі канабісу, що мав би покази до лікування ПТСР.

«Більш того, Американська Психіатрична Асоціація не підтримує застосування канабісу при ПТСР, тому що він може погіршувати стан таких пацієнтів», – зазначив експерт.

Лікарські засоби на основі коноплі також застосовуються для лікування двох «доволі рідкісних» форм дитячих судом, які «де-які експерти узагальнюючи відносять до епілепсії», пояснює Никифорчин. Мова йде про синдроми Lennox-Gastaut та Dravet. При цьому він зауважив, що ці захворювання мають частково спадкову природу, важкий перебіг і потребують одночасного прийому декількох протисудомних ліків. Якщо ці ліки не допомагають – тоді до схеми лікування можна додавати  лікарські засоби на основі канабісу, вказав спеціаліст

Те саме стосується онкологічних хворих. Їм призначають лікарські засоби на основі конопель для лікування нудоти і блювоти, яка виникає внаслідок хіміотерапії. Але тільки у випадку, якщо традиційні протиблювотні ліки не допомагають, каже представник «Дарниці». В деяких країнах препарати на основі конопель також застосовують в паліативній медицині термінальним хворим, додає експерт.

Никифорчин підкреслив, що у свої аналізах «Дарниця» посилається на іноземний досвід, зокрема на керівництва професійних товариств чи регуляторних органів. Рішення таких органів базуються на детальному вивченні та професійному аналізі результатів клінічних досліджень.

«Доказова медицина є базисом для нас в прийнятті рішень», – наголосив Никифорчин. Він зазначив, що в Україні немає експертів, які можуть коментувати тему медичного канабісу, спираючись на власний клінічний досвід.

Слід зазначити, що очільник МОЗ Віктор Ляшко у нещодавньому інтерв’ю виданню «НВ» також заявив, що, поки немає клінічних досліджень, канабіс не будуть додавати до протоколів лікування ПТСР.

«Конкуренція на ринку буде». Що думає міжнародний експерт з медичного канабісу

Коментуючи питання конкуренції на майбутньому українському ринку міжнародний експерт з питань медичного канабісу Ганна Глущенко зазначила MC.today, що знає багато компаній, які вже мають намір працювати у цій галузі. Серед них – чимало гравців, що раніше не займалися фармацевтичним бізнесом.

«У фармацевтичних компаній є інфраструктура, вірогідно, вони зацікавлені працювати на ринку медканабісу. Але разом з цим діючі гравці фармацевтичного ринку трохи обережно ставляться до цієї історії, бо вона для них нова, вони не хочуть ризикувати своїм основним бізнесом», – сказала Глущенко.

Вона підсумувала, що конкуренція за вихід на майбутній ринок українського канабісу є, але «не можна сказати, що вона шалена».